长春今天最新通知公告_长春今天最新通知
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长春高新:GenSci148注射液获临床试验批准南财智讯8月10日电，长春高新公告，GenSci148注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意开展临床试验。该药品为治疗用生物制品1类，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。
长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液获得药物临床试验批准通知书长春高新5月12日公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的伏欣奇拜单抗注射液《药物临床试验批准通知书》。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β单抗，拟用于治疗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险适应等我继续说。
长春高新:GenSci144片获临床试验批准南财智讯7月30日电，长春高新公告，GenSci144片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意该药开展临床试验，适应症为慢性肾脏病。
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长春高新:子公司GenSci128片获得FDA孤儿药资格认定新京报贝壳财经讯3月10日，长春高新公告，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定(ODD),用于胰腺癌的治疗。GenSci128片属治疗用化药1类新药，是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期等会说。
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长春高新:注射用GenSci136获临床试验批准南财智讯6月10日电，长春高新公告，金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准，审批结论为同意本品开展临床试验，受理号为CXSL2600371,适应症为用于眼肌型重症肌无力(oMG)。
长春高新:GenSci134注射液获临床试验批准南财智讯11月3日电，长春高新公告，长春高新子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意本品开展临床试验。适应症为特发性身材矮小(ISS)。GenSci134注射液是金赛药业自主研发等我继续说。
长春高新:GenSci141软膏获临床试验批准南财智讯2月24日电，长春高新公告，GenSci141软膏收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意本品开展临床试验。该药为双氢睾酮软膏，适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特小发猫。
长春高新:GS3-007a干混悬剂获临床试验批准南财智讯11月14日电，长春高新公告，长春高新控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。审批结论为同意本品开展临床试验，适应症为用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢。..
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长春高新:GenSci164注射液获临床试验批准南财智讯7月3日电，长春高新公告，GenSci164注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》受理号：CXSL2600449),同意该药品开展临床试验。该药品由子公司长春金赛药业有限责任公司申请，适应症为甲状旁腺功能减退症(HP)。
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长春高新:GenSci161注射液获临床试验批准南财智讯3月31日电，长春高新公告，GenSci161注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意开展境内生产药品注册临床试验，适应症为子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎。
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