医药行业合规管理规范官方文件
新版《药物临床试验质量管理规范》发布本报北京6月9日电(记者申少铁)为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理还有呢? 《药物临床试验质量管理规范》是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。新版《药物临床试验质量管理规范》分还有呢?
魔方网表DMS:助力药企实现GxP合规的文档管理平台GxP合规:药企文档管理的生命线在制药行业,GxP不仅是一套法规要求,更是企业生存与发展的基石。从GMP(药品生产质量管理规范)到GLP(药物非临床研究质量管理规范),从GCP(药物临床试验质量管理规范)到GDP(药品经营质量管理规范),每一个"G"都对应着严格的文档管理要求。文档还有呢?
九州通(600998.SH):取得合规管理体系国家及国际双认证公告称,公司近日取得由中诚信认证(深圳)有限公司颁发的《合规管理体系认证证书》认证范围为集团总部资质范围内的医药产品、医疗器械推广、销售管理所涉及的合规管理。九州通表示,本次通过合规管理体系国家及国际双认证,标志着公司合规管理水平已达到国家标准及国际规范要还有呢?
华润江中通过合规与反贿赂管理体系双认证《合规管理体系要求及使用指南》国内国际“双认证”,以及ISO 37001:2016《反贿赂管理体系要求及使用指南》认证,成为江西省首家通过上述两项权威认证的医药企业。此次获证标志着公司已建立并有效运行符合国际国内标准的合规与反贿赂管理体系,系统展示了企业在风险防控与等会说。
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迈诺威蓉芷持续夯实“精细化脂肪细胞管理”合规根基在监管利刃持续出清的背景下,“无资质不项目、无合规不运营”逐渐成为医美行业的生存逻辑,迈诺威医药与蓉芷在合规大方向上精准卡位。作为国内首款获得批准的国药准字溶脂注射液,蓉芷上市至今,始终以合规为基石,以循证为内核,持续完善精细化脂肪细胞管理的临床标准与运营体后面会介绍。
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...亮相第九届紫亚兰大会:聚焦“减法美学”,推动合规溶脂赛道规范发展2026年7月17至19日,以“共振·迭变·聚合增长”为主题的第九届紫亚兰国际抗衰老医美大会于深圳召开。迈诺威医药携旗下品牌蓉芷亮相本次大会——以合规产品呼应行业共振,以“减法美学”理念契合脂肪管理逻辑之迭变,以品类规范化助推医美赛道之聚合增长。会议期间,多位讲好了吧!
全面筑牢网络购药安全防线(无影灯)建立药品销售质量管理体系…国家药监局综合司近日发布《处方药网络零售合规指南》对处方药网络零售提出规范要求,有利于规范处方药网络零售行为,全面筑牢网络购药安全防线。近年来,我国药品网络销售行业发展迅速。国家药监局公布的数据显示,2024年,我国药品网上零售规模还有呢?
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制药企业合规数字化基座,魔方网表可配置数字化平台从供应链协同到管理决策升级,数字化技术正在重塑制药企业的运营内核。然而,制药行业的强监管属性让数字化转型始终绕不开合规这一核心命题。药品生产质量管理规范(GMP)构建了覆盖人员、厂房、设备、物料等全要素的严苛监管框架,要求生产全流程数据真实、完整且可追溯,任小发猫。
哈三联:子公司原料药盐酸兰地洛尔生产线通过药品GMP符合性检查据哈三联消息,近日,哈三联全资子公司兰西哈三联制药原料药盐酸兰地洛尔生产线顺利通过药品生产质量管理规范符合性检查。标志该品种的生产质量管理体系、厂房设施、工艺控制和质量管理能力均符合国家《药品生产质量管理规范》要求,为产品持续稳定供应奠定了合规基础。
新疆塔城市市场监管局开展药品安全培训及时整改管理漏洞,共同筑牢全市药品安全稳定防线。本次培训聚焦《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规,厘清经营合规边界,压实企业法定责任。一是强化法规解读,围绕供货方资质核验、购进票据留存、购销台账管理、过期药品处置、冷链药品储存、处方药销售、网络售好了吧!
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