什么叫重度子宫内膜异位症

长春金赛药业有限责任公司药品申请临床试验默示许可获受理4月27日,据CDE官网消息,长春金赛药业有限责任公司联合申请药品“伏欣奇拜单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2500163。公示信息显示,药品“伏欣奇拜单抗注射液”适应症:用于中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的治疗。长春金赛药业有限责任公司,成立于1997年还有呢?

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嘉兴安帝康生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理1月20日,据CDE官网消息,嘉兴安帝康生物科技有限公司联合申请药品“ADC308片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2401239。公示信息显示,药品“ADC308片”适应症:子宫内膜异位症(EMs)相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多。嘉兴安帝康生物科技有限公司,成立于2018年是什么。

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江苏豪森药业集团有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月15日,据CDE官网消息,江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司联合申请药品“HS-10518胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2400173。公示信息显示,药品“HS-10518胶囊”适应症:本品拟用于子宫内膜异位症相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多小发猫。

金陵药业:分公司收到恶拉戈利片受理通知书恶拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,于2018年7月23日获FDA批准上市,是首个获准专门治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服GnRH受体拮抗剂。该药品目前收载于国家《第二批鼓励仿制药品目录》中。如临床试验进展顺利,将丰富完善公司产品线布局、提等会说。

和其瑞医药(南京)有限公司药品纳入突破性治疗药物程序据CDE官网消息,和其瑞医药(南京)有限公司联合申请的药品“HMI-115”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年10月23日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。

东莞松山湖美健生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理5月30日,据CDE官网消息,东莞松山湖美健生物技术有限公司、东莞市金美济药业有限公司联合申请药品“艾拉戈克钠片”,获得临床试验默示许可,受理号CYHL2500062。公示信息显示,药品“艾拉戈克钠片”适应症:用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。使用限制根据剂量是什么。

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